醫療器械CDMO( Contract Development and Manufacturing Organization,即合同研發生產組織,屬于醫療器械外包服務的主要類型之一。醫療器械注冊人制度(MAH)全面實施,即允許醫療器械注冊人(注冊證持有人)通過委托合規的生產平臺的方式獲得產品注冊審批上市,從而優化了資源配置,加快創新醫療器械產品上市進程。

▍ 每一個環節的突破,都會帶來十倍以上的價值增值。整體集約化運營生產,提高效率。
◎ 醫療器械CDMO 一站式服務
公司基于醫療器械注冊人制度打造了合規的專業生產服務平臺——醫療器械CDMO轉化中心,打造完整的醫療器械公共服務中心,包含技術平臺、信息平臺和市場平臺。
通過醫療器械注冊人制度及CDMO服務,可以大大提升產業化速度,提高專業度,幫助優秀的技術型醫療器械企業減少研發生產運營成本、縮短產品上市周期、提升項目轉化成功率、提高產品注冊通過率,高效推進醫療器械的產業化。

◎ 醫療器械CDMO杭州CDMO敏捷智造中心


◎ 全球化布局醫療器械創新中心,
建立技術轉移和交流的雙向平臺
差異化發展策略:吸引全球知識產權及技術人才來到中國,并把中國智造推向世界市場。專注于引入、對接全球資源,匹配各方需求,關注增量資源的落地和發展。

◎ 國際化產業布局和投資
已在加拿大投資高科技生命健康企業INVP+MMB



自2022年起,公司在加拿大投資Innovate Phytotechnologies Inc.以及Melius MicroBiomics Inc.兩家高科技生命健康企業,專注于分子生物學,生物制藥,天然保健品及菌群研究等方向的創新研究。
2023年,IPI實驗室獲得標準和非標準分析測試、基因組學、產品配方和開發以及活性藥物成分(API)和專利知識產權創造許可,成為加拿大衛生部監管領域中最前沿的第三方實驗室與生產公司之一。
一體化全譜分析實驗室服務包括:

生物安全等級2(BSL 2)
獲得標準和非標準分析測試、基因組學、產品配方和開發以及活性藥物成分(API) 和專利知識產權創造許可。
◎ 大健康全球戰略
License in 和 License out

◎ 大健康全球化產品

MagRehab磁刺激康復儀器
德 國
MagRehab 磁刺激康復儀器是一種針對腰椎間盤突出而設計的創新型的康復醫療產品。
該產品基于個性化的生物力學數據庫,由人工智能數據分析的精準電磁控制系統,設計有2個磁控終端,根據不同用戶的作用部位和參數指標,通過人工智能計算生成針對性的控制程序,精準發射電磁刺激,對目標區域進行精準的作用,改善組織的微循環和組織代謝,降低慢性炎癥影響,有利于細胞外基質和肌細胞的恢復,極大改善腰椎間盤突出帶來的不良影響。

早產診斷裝置
英 國
公司是一家專注于嬰兒健康的項目,致力于解決早產的全球性問題。他們的創新診斷設備旨在提供準確、易于獲取的解決方案,以幫助所有母親,無論其早產風險水平如何。
全球每年有1500萬早產兒出生,市場規模龐大且增速較快。公司的診斷設備準確性高并易于獲取,能夠提供精準的診斷結果,為所有母親提供了便利的診斷服務。
目前該診斷設備已經在英國、歐盟、美國、阿聯酋、以色列等國家獲得了專利和商標,具備較強的市場競爭優勢。

無針藥物遞送系統
日 本
注射器市場規模超100億,耗材每年市場規模超40億,胰島素器械市場規模增速20%。
目前項目的專利技術與核心元器件進口自日本,蘇州企業負責生產與銷售,日本企業負責研發和產品升級。借助日本藤堂現有的技術以及公司的科研能力,可降低研發費用,縮短研發周期,實現競爭優勢。
公司創始團隊具備豐富的研發、產業化和商業化經驗,對比同類型的產品,公司產品具有成本低,重量輕,噪音小的特點。

液體傷口膠
英 國
公司液體傷口膠產品是一種有別于傳統創可貼的新型醫療器械。它主要由成膜材料、溶劑及功能性物質組成,通過涂抹或者噴灑緊緊粘附于皮膚創傷部位,形成半透明保護膜。
產品具有4大特點:
市場領先的覆蓋率:產品0.8ml每個涂抹器允許傷口閉合體長可達30厘米;
采用純辛烷配方,最大限度地提高耐久性和靈活性;
創造親密的皮膚接觸獨特的涂抹器尖端:橢圓形狀允許狹窄或廣泛的應用;
采用有翼的涂抹器,提供安全可控制的粘合劑輸送;



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